【保健品大揭秘】iHerb 買 Supplement 安全嗎?加拿大 NPN 認證 vs 美國 FDA 監管全分析
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引言:你食緊嘅係補品定係「毒藥」?
今時今日,香港人越來越注重健康。打開手機,上 iHerb 或者 Amazon 買幾樽維他命、魚油已經係常態。好多人都有個錯覺:「歐美大國出品,質量一定有保證啦!」或者覺得「美國 FDA 咁出名,監管一定最嚴!」
Sorry,這可能是一個美麗的誤會。
如果你手上的 Supplement 來自美國,它在法律上可能只被視為「食品」;但如果你買的是加拿大產品,只要上面印有 NPN(Natural Product Number),它就是經過政府嚴格審批的「藥物級」產品。這兩者之間的差別,決定了你是在「養生」還是「傷身」。這篇文章將會為你詳細拆解,為何加拿大 NPN 認證被視為全球保健品的黃金標準。
1. 監管哲學大不同:加拿大「藥物制」vs 美國「食品制」
要了解為何有些產品會「中伏」,首先要由監管制度講起。美國和加拿大在保健品管理上,行緊兩條完全不同的路。
美國模式:DSHEA 法案下的「無罪推定」
美國根據 1994 年的《膳食補充劑健康與教育法》(DSHEA),將保健品定義為「食品」。這意味著甚麼?
美國 FDA 採取「上市後監管」(Post-market Surveillance)。廠商在產品推出市面前,無需向政府證明產品是安全的,亦無需證明產品有效。除非食死人或者出現大規模健康事故,FDA 才會介入調查或回收。
簡單來講,這是一場「信任遊戲」。你在網上買到的美國 Supplement,很多時候全靠廠商自律。
加拿大模式:NPN 制度下的「嚴格審查」
相反,加拿大衛生部(Health Canada)將天然健康產品(NHPs)視為「藥物」的一種。任何產品在加拿大上架前,必須經過「上市前審批」(Pre-market Approval)。
廠商必須提交海量的文件,包括:
- 詳細配方(每一毫克都要報備)
- 毒理學報告(證明唔會食壞人)
- 臨床或傳統藥典證據(證明產品真的有效)
只有經過政府科學家審核,確認「益處大於風險」,才會獲發一個 8 位數的 NPN 編號。所以在加拿大,能買到的產品,國家已經幫你把了第一道關。
2. 安全性實測:為何美國貨可以「無王管」?
好多香港朋友鍾意追求「高劑量」,覺得抵食啲。但在毒理學來講,劑量往往決定毒性。加拿大 NPN 制度會主動幫你過濾高風險成分,但美國法規則寬鬆得多。
褪黑激素(Melatonin)亂象
在美國,褪黑激素當糖食,市面上隨便買到 10mg、20mg 的超高劑量。但在加拿大,這被視為調節荷爾蒙的藥物。專家指出,過高劑量不單止無助睡眠,更會導致受體脫敏、第二天頭暈,甚至干擾自身荷爾蒙分泌。NPN 產品的劑量會嚴格控制在臨床安全範圍內。
危險成分:育亨賓(Yohimbine)
這是一種常見於美國「消脂」或「男士壯陽」產品的成分。因為可能引致心跳過速、高血壓甚至心臟衰竭,加拿大衛生部是明令禁止其作為非處方產品銷售的。但如果你透過跨境電商買美國貨,這些高風險成分隨時會送入你口中。
3. 藥廠級 vs 食品級:GMP 與場所牌照的關鍵差異
除了配方,生產過程乾不乾淨更加重要。這就是 NPN 體系最強大的地方:場所許可證(Site Licence)。
在加拿大,所有生產、包裝、標籤 NPN 產品的工廠,都必須持有 Site Licence。要拿到這張證,工廠必須符合藥品級的 GMP(優良生產規範):
- 原材料測試:每一批原料都要驗真偽和純度。
- 獨立 QC 部門:品質控制部門有權否決出貨,連老闆都無權干涉。
- 穩定性測試:必須證明產品在過期日前最後一日,效力依然達標。
反觀美國,雖然 FDA 也有 GMP 指引,但工廠不需要「事前」領牌即可開工。FDA 只有權「抽查」,但美國工廠多如牛毛,有些工廠可能運作幾年都未見過 FDA 官員一面。這也是為何美國經常爆出工廠衛生惡劣、產品發霉的新聞。
4. 隱形殺手:重金屬與農藥殘留風險
植物性蛋白粉、綠粉(Green Powder)最容易從土壤中吸收重金屬。美國非營利組織 Clean Label Project 曾測試市面暢銷蛋白粉,發現 70% 含鉛,74% 含鎘。
點解會咁?因為美國聯邦層面缺乏統一且嚴格的 supplement 重金屬強制標準,往往只靠加州法案(貼張警告貼紙就算)。
但加拿大 NPN 產品對重金屬有聯邦強制性限量(Maximum Residue Limits),一旦超標,連 NPN 牌照都申請唔到,絕無可能上市。以下是加拿大衛生部的嚴格標準:
| 污染物 | 加拿大 NPN 每日限量標準 (成人) | 後果 |
|---|---|---|
| 鉛 (Lead) | < 10.0 微克/日 | 超過此數值,產品即屬違法,禁止銷售及必須回收 |
| 砷 (Arsenic) | < 0.14 微克/公斤體重/日 | |
| 汞 (Mercury) | < 0.29 微克/公斤體重/日 | |
| 鎘 (Cadmium) | < 0.09 微克/公斤體重/日 |
5. 魚油變「廢油」?氧化標準大比拼
魚油(Omega-3)最怕氧化。氧化了的魚油不單止無效,還會產生過氧化物,導致體內發炎,傷血管多過護血管。這現象稱為「酸敗」。
一項針對北美魚油的研究發現,50% 的產品氧化程度超標。主要原因是美國 FDA 對魚油氧化值沒有強制性上限,全靠廠商良心。
而加拿大 NPN 認證對魚油有硬性規定:
- 過氧化值 (PV) 不得超過 5 meq/kg
- 總氧化值 (TOTOX) 不得超過 26
購買 NPN 認證的魚油,代表廠商必須通過穩定性測試,證明魚油在貨架上不會變成「臭油」。
6. 標籤陷阱:拆解美國「專利配方」的障眼法
大家買 Supplement 有無見過標籤寫住「Proprietary Blend」(專利混合物)?例如寫著:「能量配方 500mg:牛磺酸、人參、瓜拉納」。
這其實是美國廠商常用的「商業蠱惑招」(Fairy Dusting)。因為法例允許他們不標示單一成分的含量。結果可能是:499mg 是便宜的牛磺酸,只有 1mg 是昂貴的人參。你以為買了人參補氣,其實買了個寂寞。
加拿大 NPN 產品拒絕這種黑箱作業。 加拿大衛生部要求全成分定量標示。人參多少毫克、牛磺酸多少毫克,必須清清楚楚列出來。對消費者而言,NPN 標籤就是一份法律契約,所見即所得。
7. 網購風險:高溫運送下的「死菌」危機
除了產品本身,物流也是關鍵。好多人透過 iHerb 等平台從美國直郵香港,卻忽略了冷鏈(Cold Chain)的重要性。
- 益生菌的悲歌:益生菌對溫度極敏感。一般的航空郵件或集運,在夏天經過停機坪或貨車暴曬,溫度隨時超過 40-50°C。這個溫度足以殺死大部分活菌。你收到的可能是一樽「死菌屍體」。
- 正規進口商優勢:像 Canadabest 這類正規引入 NPN 產品的進口商,通常會採用受監控的恆溫物流,確保產品從出廠到你手中,活性依然得以保存。
另外,自己亂買外國 Supplement 還面臨被海關扣查的風險。如果不小心買了含有加拿大/香港處方成分(如 DHEA、過量維他命 D)的產品,包裹會被直接銷毀,得不償失。
8. 一圖看清:加拿大 NPN vs 美國 Supplement
| 比較維度 | 🇨🇦 加拿大 NPN 認證產品 | 🇺🇸 美國膳食補充劑 (非 NPN) |
|---|---|---|
| 監管性質 | 主動式 (上市前必須審批) | 被動式 (上市後才監管) |
| 法律分類 | 藥物 / 天然健康產品 | 食品 |
| 識別標誌 | 有 8 位數 NPN 編號 | 無政府認證編號 |
| 重金屬限量 | 聯邦強制標準 (嚴格) | 無聯邦統一標準 (鬆散) |
| 標籤透明度 | 必須列出所有成分含量 | 允許「專利混合物」隱藏含量 |
| 功效聲稱 | 須經政府審核批准 | 免責聲明「未經 FDA 評估」 |
結論:識得揀,一定揀 NPN 8位數編號
對於我們普通消費者來說,要自行去查閱每一份毒理報告、每一間工廠的 GMP 證書是不可能的任務。加拿大衛生部的 NPN 制度,其實就是幫消費者做了一個最強大的「事前篩選」。
下次選購維他命、魚油或益生菌時,不要只看品牌名氣或網紅推薦。請轉一轉個樽身,找找有無 NPN XXXXXXXX 這組號碼。這三個英文字母,代表了國家級的安全承諾,讓你買得安心,食得放心。
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